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      醫療器械ASTM認證機構

      分類:ASTM認證機構 | 瀏覽: 0次
      發布用戶: 醫療器械ASTM認證機構  發布時間:2021年07月03日 11:50:06 

      醫療器械ASTM認證機構內容簡介

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      美國新版醫療器械ASTM認證機構下證美國新版ASTM認證怎么做

      在美國市場“ASTM”標志屬強制性認證標志,不論是美國內部企業生產的產品,還是其他區域生產的產品,要想在美國市場上自由流通,就必須加貼“ASTM”標志,以表明產品符合美國《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是美國法律對產品提出的一種強制性要求。

      用ASTM認證縮略詞為符號表示加貼ASTM認證標志的產品符合有關北美基本的衛生和健康要求ESHR,并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產品被允許進入美國市場銷售的通行證。

      有關指令要求加貼ASTM認證標志的工業產品,沒有ASTM認證標志的,不得上市銷售,已加貼ASTM認證標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關ASTM認證標志規定的,將被限制或禁止進入美國市場或被迫退出市場。

      深圳醫療器械ASTM認證機構下證深圳ASTM認證需要哪些資料

      ASTM是美國最老、最大的非盈利性的標準學術團體之一。經過一個世紀的發展,ASTM現有33669個(個人和團體)會員,其中有22396個主要委員會會員在其各個委員會中擔任技術專家工作。ASTM的技術委員會下共設有2004個技術分委員會。有105817個單位參加了ASTM標準的制定工作,主要任務是制定材料、產品、系統、和服務等領域的特性和性能標準,試驗方法和程序標準,促進有關知識的發展和推廣。ASTM認證針對的是所有的制造商,不管是美國自身的制造商還是其他國家的制造商都需要強制符合ASTM認證的要求。產品不光需要符合ASTM認證,取得ASTM認證的產品還需在產品銘牌或者包裝盒上貼上“ASTM”認證logo。以此來表面產品符合美國《技術協調與標準化新方法》的基本指令要求。

      提供申請表、測試樣品給到歐博檢測實驗室;
      實驗室測試ASTM認證樣品;
      實驗室出具ASTM認證測試報告、證書;
      ASTM認證資料需求:
      樣品2-3個
      產品說明書以及產品銘牌
      醫療器械ASTM認證機構

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      在美國市場“ASTM”標志屬強制性認證標志,不論是美國內部企業生產的產品,還是其他區域生產的產品,要想在美國市場上自由流通,就必須加貼“ASTM”標志,以表明產品符合美國《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是美國法律對產品提出的一種強制性要求。

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