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      產品cpsia認證公司

      分類:CPSIA認證公司 | 瀏覽: 0次
      發布用戶: 產品cpsia認證公司  發布時間:2021年07月16日 11:58:57 

      產品cpsia認證公司內容簡介

      瑞發認證公司提供電子產品cpsia認證公司下證電子cpsia是什么認證,專業認證機構講解醫療產品cpsia認證公司下證醫療cpsia認證費用怎么辦理,更多機械產品cpsia認證公司下證機械cpsia認證需要哪些資料資訊在瑞發認證公司。

      醫療產品cpsia認證公司下證醫療cpsia認證費用怎么辦理

      醫療cpsia認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
      醫療產品要順利通過ASTM認證,需要做好三方面的工作。
      其一,收集與認證產品有關的美國技術法規和美國標準,通過消化、吸收、納入企業產品標準。
      其二,企業嚴格按照以上產品標準組織生產,也就是把上述技術法規和EN標準的要求,貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。
      第三,企業必須按ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系,并取得ISO9000+ISO13485認證。

      醫療cpsia認證應遵循的美國技術法規和EN標準
      對于目前美國已發布的18類工業產品指令,從這些指令的結構看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產品為對象,如醫療器械指令;水平指令適用于各種產品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產品。
      產品cpsia認證公司

      電子產品cpsia認證公司下證電子cpsia是什么認證

      電子cpsia認證辦理流程
      1.制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
      2.申請人填寫cpsia-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件提供給機構。
      3.工程師確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
      4.申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
      5.申請人與機構簽訂合同協議,并支付認證費用。
      6.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
      7.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件(TCF),以及cpsia符合證明(COC),及cpsia標志。
      8.申請人簽署cpsia保證自我聲明,并在產品上貼附cpsia標示,
      希望回答可以幫到你,歡迎探討

      機械產品cpsia認證公司下證機械cpsia認證需要哪些資料

      機械cpsia認證企業需要準備什么資料
      1. 公司名稱、商標、地址、代表人
      2. 產品名稱、型號
      3. 系列產品差異比較數據
      4. 系列產品主要功能描述
      5. 機械規格表
      6. 機械銘牌
      7. 機器方塊(系統)圖和功能圖(若能提供)
      8. 機器主要部件說明圖
      9. 機器爆炸圖(若能提供)
      10. 機械外觀尺寸圖(每個型號均要)
      11. 機器安裝/操作空間/操作人員位置圖(每個型號均要)
      12. 機器安全裝置說明圖(對附錄IV危險機械)
      13. 安全相關組件/結構數據(零組件cpsia證書復印件)

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